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病毒灭活/清除
下游生产工艺中必须包含稳健的病毒清除步骤,最常用的病毒清除工艺包括病毒灭活和病毒过滤。病毒灭活可使病毒表面的细胞抗原电荷发生改变,蛋白质的空间结构发生不可逆的变性,从而使病毒丧失与细胞受体结合的能力。病毒清除是基于粒径排阻和吸附原理,能够清除胞膜和非胞膜病毒。乐纯生物可提供应用于病毒灭活/清除的相应产品,如:
• LeSiever®囊式除菌级过滤器:针对无菌过滤工艺而开发、设计,拥有稳定、可靠的质量与除菌性能。
• LeKrius®一次性搅拌袋:可提供200mL至3000L的混匀体积,具体优异的物理强度、广泛的生物和化学兼容性,可以实现稳定的混匀和放大效果。
• LeMagmixer®一次性磁力搅拌系统:可提供稳定的混匀效果,并能在线控制温度、pH、电导率等关键工艺参数,实现可靠的病毒灭活步骤。