我们非常重视您的个人隐私，当您访问我们的网站时，请同意使用所有的cookie。有关个人数据处理的更多信息可访问我们的《法律声明及隐私政策》

联系电话:

021-37635888

验证服务

法规契合、方案科学、响应快速、数据精准

首页 >

应用与解决方案 >

符合法规要求的定制化验证服务

除病毒验证

由于生物制品经常使用动物细胞作为蛋白表达生产系统，在细胞培养过程中有可能发生外源性病毒污染，随着生物制品在疾病治疗中的广泛应用，生物药的病毒安全性控制就显得尤为重要。如何对生物制品进行病毒安全控制，已经成为法规和生物制药企业非常关注的方面。各国药监机构要求，由人的、动物的组织或者体液提取的制品、动物源性单克隆抗体及真核细胞表达的重组制品等生物制品的临床试验前和生产阶段前的申报材料中纯化生产工艺必须经过病毒清除/灭活验证，即通过加入模型病毒证明工艺可以清除或灭活一定对数值的感染病毒。这些研究实验可以对由起始物料（或在生产过程中使用的物料）引入的病毒污染物不在最终经纯化的产品中出现提供保证，以确保无论是临床试验阶段还是商业化生产阶段生物制品的安全性。

相关产品

查看详情

立即询价

联系我们

公司*

姓名*

职位*

手机*

短信验证码*

邮箱*

省份*

城市*

您所在行业？*

抗体蛋白类

疫苗类

CXO

mRNA

GCT

IVD

血液制品

化药与中药类

代理商

其他

近期是否有购买需求？*

是

否

您感兴趣的产品主要有？（多选）*

原液封装系统

LeKrius®一次性袋子

LeMagmixer®一次性储液/搅拌设备

LePhinix®一次性生物反应器/摇摆式生物反应器

LeSiever®囊式除菌级过滤器

Le-Flex®TPE管/硅胶管

LePurseal®无菌封管机

LePurweld®无菌接管机

LeUltrasys®切向流过滤系统及耗材

LeClafine®深层过滤系统及耗材

LePurvir®除病毒过滤系统及耗材

流体管理产品（接头、瓶类、管路）

LestiPro®在线配液系统

LePurValid®验证服务

LeBrider®组装产品

LeThenea®一次性冻存袋

其他

验证码*

我已仔细阅读并同意《法律声明及隐私政策》

提交